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Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für diequalitativen Nachweis spezifischer Antigene von SARS-CoV-2, die im menschlichen Nasen-Rachenraum vorhanden sind.Dieser Test dient dem Nachweis von Antigenen des SARS-CoV-2-Virus bei Personen mit Verdacht auf COVID-19. Dieses Produkt ist ausschließlich für den professionellen Einsatz bestimmt.Anwender: medizinisches Fachpersonal. Auslesezeit: 15 – 30 Minuten Spezifität: 99,68 % Sensitivität: 96,52 % mitgelieferte Materialien: Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel), Extraktionspuffer, Spenderkappe, Folie (kann an den Teststreifen angebracht werden während einer Durchführung im Freien), Gebrauchsanweisung, Kurzanweisung, Tupfer zusätzlich benötigte Materialien: Stoppuhr
COVID 19 - AntiGEN Test RAPID GOLD von UNIBIOSCIENCE (25 Stück pro Box) Der Covid-19 Antigen Schnelltest ermöglicht es mit einer Sensitivität von über 97%, innerhalb von wenigen Minuten, infektiöse Personen zu erkennen und so eine mögliche Infektionskette wirksam zu unterbrechen. Der Test zeichnet sich durch seine Schnelligkeit aus und ist vielseitig im Alltag anwendbar u. a. beispielsweise in Altersheimen, auf Kulturveranstaltungen und Sport Events, in Flugzeugen, auf Kreuzfahrtschiffen oder in Unternehmen. Schnelltest COVID-19 Antigen Vermeidung von Corona Hotspots ohne weitere Ausrüstung, ohne Labor zuverlässige Diagnose von SARS-CoV-2 zertifiziert nach: CE Konformität, ISO 9001, ISO 13485, EU 98/79 UKS International Quality Systems & Certifications LTD No: MSQ-0213 dt. GMP Zertifikat MSU-0012 und No.MDQ-0102 und IVD In-vitro-Diagnostikum Listung beim RKI - Robert Koch Institut Quelle: www.rki.de Listung beim BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Quelle: www.bfarm.de Der COVID-19 Rapid Anti-Gentest ermöglicht die Schnellerkennung von Personen, die eine hohe Viruslast (wahrscheinlich infektiös) aufweisen. Genauigkeit für Covid-19-Antigen-Schnelltest * Sensitivität:97,44% (95% CI 95,47%-98,72%) (419/430) Spezifität: 99,30% (95% CI 98,68%-99,68%) (1281/1290) * Klinische Validierung für die Bewertung der diagnostischen Leistung: COVID-19 positive Proben von 120 Personen und COVID-19 negative Proben von 192 Personen wurden im Rahmen der Validierung durch Rabi-Laboratorien in Denver, CO 80207 USA, auf das Vorliegen des SARS-CoV-2 N-Antigens getestet. Was ist im COVID-19 Rapid Anti-Gentest enthalten? Im Antigen Schnelltest enthalten ist ein Wattestäbchen zum Abstrich der Probe, ein Reagenzgefäß, eine Reagenzflüssigkeit, ein Test-Kit zum Analysieren der Probe und zur Anzeige des Ergebnisses. Was bedeutet CT-Wert? Desto höher der CT Wert (threshold cycle), umso geringer ist die Konzentration des Virus in der untersuchten Probe. Bei der SARS-CoV-2-PCR weisen CT-Werte größer 30, auf eine niedrige bzw. größer 35 auf eine äußerst niedrige Viruskonzentration hin. Der CT-Wert der PCR Tests liegt nach aktuellem Forschungsstand in etwa an der Sensitivitätsgrenze der Antigentests. Was macht dieser Antigen Test möglich? Mit Hilfe des Tests werden innerhalb weniger Minuten Menschen erkannt, die eine hohe Viruslast aufweisen und damit wahrscheinlich infektiös sind. (Frontiers in Medicine: Mertens et al., 2020). Personen mit einer geringen Viruslast, die wahrscheinlich nicht infektiös sind, werden durch den Schnelltest nicht erkannt. Der PCR Test verdeutlicht einen Schwellenwert der Viruslast, bei dem Experten davon ausgehen, dass Personen nicht mehr ansteckend sind (CT 30-35). Wo lässt sich der COVID-19 Rapid Anti-Gentest nutzen? Dieser Test kann überall dort eingesetzt werden, wo Schnelligkeit gefragt ist und viele Menschen gleichzeitig getestet werden sollen. Er dient dazu Personen, die keinen akuten Verdacht auf eine Corona Infektion haben, zu prüfen (Vgl. Interview: Dr. med Hoffmann Uniklinik Augsburg, Zeit Sept. 2020).und Ansteckungsrisiken zu minimieren (Vgl. Havard Studie, JAMA Network Open, Paltiel et al.2020). So lassen sich Sicherheit und Vertrauen auch an Orten herstellen, wo viele Menschen zusammenkommen und Risikogruppen geschützt werden müssen: bei Airlines bei Redereien in Altersheimen bei Veranstaltungen in Öffentlichen Einrichtungen für Mitarbeiterscreening in Unternehmen Inhalt: (25 Stück pro Box) Inhalt pro Test-Kit: Wattestäbchen zum Abstrich der Probe, Reagenzgefäß, Reagenzflüssigkeit, Test-Kit zum Analysieren der Probe und Anzeigen des Resultats, Gebrauchsanweisung Kit-Lagerung und Stabilität: Lagern Sie das Kit bei Raumtemperatur, 2°C bis 25°C (35,5°F bis 77°F), vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Der Inhalt des Kits ist bis zu dem auf der Außenseite der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Vor Feuchtigkeit und Nässe schützen. NICHT EINFRIEREN. Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro Diagnostika. Medizinisches in-vitro Diagnostika: Nur durch medizinisches Fachpersonal anzuwenden!
COVID 19 - AntiGEN Test RAPID GOLD von UNIBIOSCIENCE (25 Stück pro Box) Der Covid-19 Antigen Schnelltest ermöglicht es mit einer Sensitivität von über 97%, innerhalb von wenigen Minuten, infektiöse Personen zu erkennen und so eine mögliche Infektionskette wirksam zu unterbrechen. Der Test zeichnet sich durch seine Schnelligkeit aus und ist vielseitig im Alltag anwendbar u. a. beispielsweise in Altersheimen, auf Kulturveranstaltungen und Sport Events, in Flugzeugen, auf Kreuzfahrtschiffen oder in Unternehmen. Schnelltest COVID-19 Antigen Vermeidung von Corona Hotspots ohne weitere Ausrüstung, ohne Labor zuverlässige Diagnose von SARS-CoV-2 zertifiziert nach: CE Konformität, ISO 9001, ISO 13485, EU 98/79 UKS International Quality Systems & Certifications LTD No: MSQ-0213 dt. GMP Zertifikat MSU-0012 und No.MDQ-0102 und IVD In-vitro-Diagnostikum Listung beim RKI - Robert Koch Institut Quelle: www.rki.de Listung beim BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Quelle: www.bfarm.de Der COVID-19 Rapid Anti-Gentest ermöglicht die Schnellerkennung von Personen, die eine hohe Viruslast (wahrscheinlich infektiös) aufweisen. Genauigkeit für Covid-19-Antigen-Schnelltest * Sensitivität:97,44% (95% CI 95,47%-98,72%) (419/430) Spezifität: 99,30% (95% CI 98,68%-99,68%) (1281/1290) * Klinische Validierung für die Bewertung der diagnostischen Leistung: COVID-19 positive Proben von 120 Personen und COVID-19 negative Proben von 192 Personen wurden im Rahmen der Validierung durch Rabi-Laboratorien in Denver, CO 80207 USA, auf das Vorliegen des SARS-CoV-2 N-Antigens getestet. Was ist im COVID-19 Rapid Anti-Gentest enthalten? Im Antigen Schnelltest enthalten ist ein Wattestäbchen zum Abstrich der Probe, ein Reagenzgefäß, eine Reagenzflüssigkeit, ein Test-Kit zum Analysieren der Probe und zur Anzeige des Ergebnisses. Was bedeutet CT-Wert? Desto höher der CT Wert (threshold cycle), umso geringer ist die Konzentration des Virus in der untersuchten Probe. Bei der SARS-CoV-2-PCR weisen CT-Werte größer 30, auf eine niedrige bzw. größer 35 auf eine äußerst niedrige Viruskonzentration hin. Der CT-Wert der PCR Tests liegt nach aktuellem Forschungsstand in etwa an der Sensitivitätsgrenze der Antigentests. Was macht dieser Antigen Test möglich? Mit Hilfe des Tests werden innerhalb weniger Minuten Menschen erkannt, die eine hohe Viruslast aufweisen und damit wahrscheinlich infektiös sind. (Frontiers in Medicine: Mertens et al., 2020). Personen mit einer geringen Viruslast, die wahrscheinlich nicht infektiös sind, werden durch den Schnelltest nicht erkannt. Der PCR Test verdeutlicht einen Schwellenwert der Viruslast, bei dem Experten davon ausgehen, dass Personen nicht mehr ansteckend sind (CT 30-35). Wo lässt sich der COVID-19 Rapid Anti-Gentest nutzen? Dieser Test kann überall dort eingesetzt werden, wo Schnelligkeit gefragt ist und viele Menschen gleichzeitig getestet werden sollen. Er dient dazu Personen, die keinen akuten Verdacht auf eine Corona Infektion haben, zu prüfen (Vgl. Interview: Dr. med Hoffmann Uniklinik Augsburg, Zeit Sept. 2020).und Ansteckungsrisiken zu minimieren (Vgl. Havard Studie, JAMA Network Open, Paltiel et al.2020). So lassen sich Sicherheit und Vertrauen auch an Orten herstellen, wo viele Menschen zusammenkommen und Risikogruppen geschützt werden müssen: bei Airlines bei Redereien in Altersheimen bei Veranstaltungen in Öffentlichen Einrichtungen für Mitarbeiterscreening in Unternehmen Inhalt: (25 Stück pro Box) Inhalt pro Test-Kit: Wattestäbchen zum Abstrich der Probe, Reagenzgefäß, Reagenzflüssigkeit, Test-Kit zum Analysieren der Probe und Anzeigen des Resultats, Gebrauchsanweisung Kit-Lagerung und Stabilität: Lagern Sie das Kit bei Raumtemperatur, 2°C bis 25°C (35,5°F bis 77°F), vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Der Inhalt des Kits ist bis zu dem auf der Außenseite der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum stabil. Vor Feuchtigkeit und Nässe schützen. NICHT EINFRIEREN. Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro Diagnostika. Medizinisches in-vitro Diagnostika: Nur durch medizinisches Fachpersonal anzuwenden!
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